在醫(yī)用超聲耦合劑的發(fā)展歷程中,傳統(tǒng)非無菌型產品曾因其成本優(yōu)勢而占據市場主導,經歷過一段“黃金時代”。然而,隨著醫(yī)療技術的進步以及國家法規(guī)標準的日益完善,特別是YY/T 0299-2022新標準的全面實施,非無菌耦合劑的“黃金時代”已然宣告落幕。
取而代之的,是符合更高安全標準的醫(yī)用無菌型耦合劑,正憑借其獨特的優(yōu)勢嶄露頭角,引領行業(yè)新風向。
非無菌耦合劑“黃金時代”的終結,源于其在特定高風險臨床場景下暴露出的安全隱患。新標準嚴格限制了其適用范圍,明確其僅能用于“完好的皮膚表面”。這意味著,在腔道檢查、術中操作、新生兒檢查以及所有涉及非完好皮膚黏膜的場景中,非無菌產品已被“請出歷史舞臺”。這些曾經可能廣泛使用非無菌產品的領域,如今必須由無菌替代品來填補。
醫(yī)用無菌耦合劑之所以能嶄露頭角,不僅在于其填補了市場空白,更在于其內在的安全性與合規(guī)性。它通過嚴格的生產、滅菌和包裝工藝,確保了產品在用于高風險操作時的無菌狀態(tài),有效降低了醫(yī)源性感染的風險。這與現(xiàn)代醫(yī)療對“零容忍”院感的目標高度契合,也滿足了臨床對更高品質耗材的需求。
隨著院感防控理念的深化及臨床操作規(guī)范的日益嚴苛,非無菌耦合劑曾廣泛應用的“黃金時代”已然接近尾聲。平創(chuàng)醫(yī)療見證并積極參與了耦合劑市場的這一歷史性轉變,在這一行業(yè)變革的關鍵節(jié)點,平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑憑借其無可比擬的安全性正迅速嶄露頭角,成為醫(yī)療機構的新選擇。