曾幾何時，非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑憑借其經(jīng)濟性在臨床上占據(jù)一席之地。然而，近年來，我們清晰地看到它正迅速“失寵”，其市場地位和應(yīng)用范圍受到嚴重挑戰(zhàn)。這背后，是來自院感控制日益升級的嚴峻態(tài)勢和國家法規(guī)標準不斷完善的雙重強大壓力共同作用的結(jié)果。

院感控制的壓力是內(nèi)生動力。醫(yī)院感染是衡量醫(yī)療質(zhì)量的紅線，任何可能增加院感風險的環(huán)節(jié)都必須得到嚴格控制。非無菌耦合劑在特定高風險場景（如腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查、接觸非完好皮膚黏膜等）下使用時，其攜帶的微生物極易成為直接的感染源，引發(fā)嚴重的醫(yī)源性感染。隨著院感防控理念的深入人心和技術(shù)的進步，醫(yī)療機構(gòu)對這類風險的容忍度越來越低，主動尋求更安全的替代品成為必然。

法規(guī)要求的壓力是外部推力。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，是這一轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點。該標準明確將非無菌耦合劑的適用范圍嚴格限定在“完好的皮膚表面”，對于上述高風險場景，則強制要求使用無菌型耦合劑。這一法規(guī)層面的“硬約束”，使得醫(yī)院在這些場景下繼續(xù)使用非無菌產(chǎn)品即屬違規(guī)，面臨巨大的法律風險和行政處罰壓力。

非無菌耦合劑在臨床應(yīng)用中逐漸“失寵”，其背后是院感控制重要性日益凸顯與相關(guān)法規(guī)要求不斷趨嚴的雙重壓力。醫(yī)療機構(gòu)對交叉感染風險的零容忍態(tài)度，以及國家對醫(yī)療器械使用規(guī)范的細化，共同推動了對耦合劑無菌性的高度關(guān)注。平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用無菌耦合劑，正是為應(yīng)對這一挑戰(zhàn)而生。它采用嚴格的無菌生產(chǎn)與獨立包裝，確保在腔內(nèi)、介入及黏膜接觸等高風險操作中，耦合介質(zhì)的無菌性，從而有效響應(yīng)了院感防控的迫切需求與法規(guī)的硬性規(guī)定，為患者安全提供堅實保障。

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