YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,如同一座清晰的“風向標”,為我們指明了耦合劑市場的未來走向。該標準明確規(guī)定了非無菌型耦合劑在多個關鍵臨床場景下的“禁用”狀態(tài),這直接預示著傳統(tǒng)市場格局的顛覆和無菌替代品需求的爆發(fā)。
新標準的核心內容之一,就是嚴格限制了非無菌耦合劑的適用范圍,明確其僅能用于“完好的皮膚表面”。這意味著,在以下高風險場景中,非無菌耦合劑已被明令禁止使用:一是所有經人體自然腔道進行的超聲檢查(如婦科、泌尿科、消化科常用);二是手術過程中進行的超聲檢查;三是所有對非完好皮膚(如創(chuàng)傷、燒傷、穿刺點)進行的超聲檢查;四是所有針對新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查。
這些“禁用”規(guī)定,對經銷商而言是重要的市場信號。固守傳統(tǒng)的非無菌產品線,不僅面臨合規(guī)風險,更可能錯失巨大的市場機遇。相反,積極調整產品結構,選擇與有實力、有資質的醫(yī)用無菌耦合劑生產廠家合作,才能順應政策導向,滿足醫(yī)院的迫切需求,抓住這一輪市場洗牌的紅利。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑是專為這些高風險場景提供安全的無菌解決方案,符合YY/T0299-2022國家強制性標準。與平創(chuàng)醫(yī)療合作,經銷商能迅速切入這片藍海,享受政策紅利,實現業(yè)務的可持續(xù)增長。