腔道用耦合劑,尤其是需要多次使用的大包裝產品(雖然單次使用的小支裝更推薦),在開封后其無菌狀態(tài)會受到挑戰(zhàn),并可能暴露于環(huán)境微生物。因此,對腔道用耦合劑開封后的有效期進行科學管理,對于保障患者安全、防止交叉感染至關重要。
開封后有效期管理的主要依據和措施包括:
產品標識規(guī)定: 生產企業(yè)應在產品包裝上明確標識開封后的建議使用期限。這個期限是基于企業(yè)進行的微生物挑戰(zhàn)試驗和穩(wěn)定性試驗結果確定的。
醫(yī)院院感規(guī)定: 各家醫(yī)院通常會根據自身感染控制標準和風險評估,對醫(yī)用耗材的開封后有效期做出更嚴格的規(guī)定。例如,許多醫(yī)院規(guī)定醫(yī)用凝膠類產品開封后只能使用24小時或7天,即使產品標識的有效期更長。對于用于腔道的無菌耦合劑,這一期限可能被進一步縮短,甚至強烈推薦單次使用。
記錄與標識: 對于非單次使用的大包裝產品,首次開封時應在瓶身醒目位置標注開封日期和失效日期(根據醫(yī)院規(guī)定或產品標識中最短的期限),以便醫(yī)護人員清晰了解產品狀態(tài)。
儲存條件: 開封后的產品應在符合產品說明書要求的條件下儲存,避光、避熱、保持環(huán)境清潔。
優(yōu)先使用小支裝/單次使用: 最根本和有效的管理方式是優(yōu)先采購和使用單次使用的小支裝無菌腔道耦合劑。這種包裝形式消除了開封后多次使用的風險,每次使用都是全新的、無菌的產品。
嚴格執(zhí)行腔道用耦合劑的開封后有效期管理,是確保產品在使用過程中仍保持微生物潔凈度、防止病原體傳播、保障患者安全的關鍵措施。