在超聲診斷領(lǐng)域,醫(yī)用耦合劑的選擇與使用直接關(guān)系到感染風(fēng)險(xiǎn)的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為患者安全再度加碼,明確“叫停”了非無菌型耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床場景中的應(yīng)用。
新標(biāo)準(zhǔn)的核心精神在于對不同風(fēng)險(xiǎn)等級的臨床操作進(jìn)行精細(xì)化管理。它清晰界定了非無菌耦合劑的適用范圍——僅限于“完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如經(jīng)陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,使用非無菌耦合劑已被明令禁止。這一“叫停”,是基于對潛在感染風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)評估和對患者權(quán)益的有力保障。
在這些高風(fēng)險(xiǎn)場景中,患者的生理屏障功能受損或尚未發(fā)育完全,非無菌產(chǎn)品中可能攜帶的細(xì)菌、真菌等病原微生物極易成為直接的感染源,可能引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)源性感染,給患者帶來不必要的痛苦和傷害,甚至危及生命。因此,新標(biāo)準(zhǔn)的出臺,旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風(fēng)險(xiǎn),提升醫(yī)療操作的規(guī)范性和安全性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守,確?;颊咴诮邮艹暀z查時的絕對安全。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑在全國均有掛網(wǎng),采購便捷,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在非無菌耦合劑高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用被“叫停”后,確保臨床安全與合規(guī)的理想替代方案。