致各級醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施，對醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應(yīng)用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的根本利益，醫(yī)院必須嚴(yán)格執(zhí)行耦合劑的新分類標(biāo)準(zhǔn)，確保在正確的場景使用正確類型的產(chǎn)品。

新標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一，就是將醫(yī)用超聲耦合劑根據(jù)其無菌狀態(tài)和預(yù)期用途進(jìn)行了科學(xué)、細(xì)致的分類。非無菌型耦合劑（I類）被嚴(yán)格限定于“用于完好的皮膚表面”。而對于需要在腔道黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口或新生兒等特殊情況下使用的耦合劑，則必須達(dá)到相應(yīng)的無菌級別（通常劃分為Ⅱ類或Ⅲ類）。這一分類，是基于對不同臨床操作風(fēng)險(xiǎn)等級的科學(xué)評估，旨在從源頭上預(yù)防感染。

醫(yī)院若未能嚴(yán)格按照新分類標(biāo)準(zhǔn)來采購和使用耦合劑，例如在腔道檢查中仍使用非無菌產(chǎn)品，或?qū)⒎菬o菌產(chǎn)品用于新生兒，都將直接違反國家標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)成嚴(yán)重的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。這不僅可能導(dǎo)致醫(yī)源性感染，引發(fā)醫(yī)療糾紛，還可能使醫(yī)院面臨監(jiān)管部門的行政處罰，損害醫(yī)院的聲譽(yù)和公信力。因此，嚴(yán)格執(zhí)行新分類，是醫(yī)院當(dāng)前刻不容緩的任務(wù)。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑是醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行新分類、確?；颊甙踩睦硐脒x擇。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)中對高風(fēng)險(xiǎn)場景無菌耦合劑的要求，專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等設(shè)計(jì)。無菌小支裝，全國掛網(wǎng)，資質(zhì)齊全，助力醫(yī)院輕松應(yīng)對合規(guī)挑戰(zhàn)。

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