YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為中國(guó)現(xiàn)行有效的醫(yī)用超聲耦合劑國(guó)家行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其發(fā)布和實(shí)施對(duì)規(guī)范市場(chǎng)、提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障臨床應(yīng)用安全起到了至關(guān)重要的作用。平創(chuàng)醫(yī)療的全系列產(chǎn)品符合這一新國(guó)標(biāo)的要求，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具備了多方面的核心優(yōu)勢(shì)。

YY/T 0299-2022達(dá)標(biāo)產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在：

法定的市場(chǎng)準(zhǔn)入與合規(guī)性保障：

符合強(qiáng)制性國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品能夠在中國(guó)市場(chǎng)合法生產(chǎn)、銷售和使用的基本前提。達(dá)標(biāo)產(chǎn)品意味著其在設(shè)計(jì)、原料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)都遵循了國(guó)家最新的法規(guī)要求，具備了無(wú)可爭(zhēng)議的合規(guī)性。這對(duì)于醫(yī)院采購(gòu)、經(jīng)銷商經(jīng)營(yíng)以及應(yīng)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管都至關(guān)重要。

關(guān)鍵性能指標(biāo)的全面達(dá)標(biāo)，保證臨床有效性：

新國(guó)標(biāo)對(duì)耦合劑的各項(xiàng)關(guān)鍵性能指標(biāo)都做出了明確規(guī)定，例如：

pH值：要求在一個(gè)對(duì)皮膚和探頭都相對(duì)溫和、安全的范圍內(nèi)（如標(biāo)準(zhǔn)中可能規(guī)定的5.5-8.0）。達(dá)標(biāo)產(chǎn)品能確保pH適宜。

黏度：規(guī)定了適宜的黏度范圍，以保證產(chǎn)品既能良好附著不流淌，又易于涂抹和擦拭。

聲學(xué)性能：可能對(duì)聲速、聲衰減或聲阻抗等與透聲效果相關(guān)的參數(shù)有要求。達(dá)標(biāo)產(chǎn)品能保證基本的聲波傳導(dǎo)效率。

熱穩(wěn)定性、低溫穩(wěn)定性：要求產(chǎn)品在一定的溫度變化范圍內(nèi)保持性能穩(wěn)定。

這些指標(biāo)的達(dá)標(biāo)，確保了耦合劑能夠有效地完成其在超聲檢查中的基本功能。

生物安全性的嚴(yán)格要求，保障患者安全：

新國(guó)標(biāo)通常會(huì)引用或參照相關(guān)的生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 16886系列，等同采用ISO 10993系列），對(duì)耦合劑的生物相容性提出要求。達(dá)標(biāo)產(chǎn)品必須通過(guò)如細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、遲發(fā)型超敏反應(yīng)（致敏）試驗(yàn)等，證明其對(duì)人體安全無(wú)害，無(wú)明顯刺激性和致敏性。這是對(duì)患者安全的核心保障。

對(duì)超聲探頭的兼容性，保護(hù)昂貴設(shè)備：

標(biāo)準(zhǔn)中可能還會(huì)包含對(duì)耦合劑與超聲探頭材料相容性的要求，例如，不應(yīng)對(duì)探頭產(chǎn)生腐蝕、溶脹或其他損害。達(dá)標(biāo)產(chǎn)品能更好地保護(hù)昂貴的超聲設(shè)備。

統(tǒng)一的檢驗(yàn)方法與質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：

新國(guó)標(biāo)為耦合劑的各項(xiàng)性能檢測(cè)提供了統(tǒng)一、規(guī)范的試驗(yàn)方法。廠家按照這些方法進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，監(jiān)管部門也依據(jù)這些方法進(jìn)行抽檢，使得產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)判有了客觀一致的標(biāo)尺。

提升品牌信譽(yù)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：

能夠率先或全面達(dá)到新國(guó)標(biāo)要求的生產(chǎn)廠家，體現(xiàn)了其技術(shù)實(shí)力、質(zhì)量管理水平以及對(duì)法規(guī)的重視程度。這樣的產(chǎn)品在市場(chǎng)上更容易獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和用戶的信任，具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

對(duì)于醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家而言，使其產(chǎn)品全面符合YY/T 0299-2022新國(guó)標(biāo)，不僅是法定義務(wù)，更是其產(chǎn)品品質(zhì)、安全性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的基本保證。選擇新國(guó)標(biāo)達(dá)標(biāo)產(chǎn)品，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)銷商的明智之選。

平創(chuàng)醫(yī)療全線產(chǎn)品均嚴(yán)格按照并全面符合YY/T 0299-2022新國(guó)標(biāo)的要求進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。這確保了平之創(chuàng)耦合劑在pH值、黏度、聲學(xué)性能、生物安全性以及探頭兼容性等所有核心指標(biāo)上均達(dá)到國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)，為臨床提供合規(guī)、安全、有效的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

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