一場(chǎng)由政策強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)的“耦合劑革命”正在醫(yī)療領(lǐng)域悄然上演!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床用途遭遇了前所未有的“銳減”,其應(yīng)用范圍被嚴(yán)格限制。在這場(chǎng)深刻的變革中,以保障患者安全為核心的“安全升級(jí)”已成為整個(gè)行業(yè)的共識(shí),刻不容緩!
這場(chǎng)“革命”的導(dǎo)火索,正是新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)耦合劑風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的科學(xué)評(píng)估和精準(zhǔn)管理。它明確規(guī)定,非無(wú)菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無(wú)菌耦合劑因其潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn),已被明令禁止使用。其在這些高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的“用途清單”被大幅度刪除。
非無(wú)菌耦合劑用途的“銳減”,直接推動(dòng)了臨床實(shí)踐向更安全、更規(guī)范的方向發(fā)展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須摒棄過(guò)去可能存在的“一款產(chǎn)品多場(chǎng)景通用”的模糊做法,嚴(yán)格按照新標(biāo)準(zhǔn)的要求,在相應(yīng)的場(chǎng)景選擇相應(yīng)類型的耦合劑。這場(chǎng)以“安全升級(jí)”為核心目標(biāo)的變革,不僅是對(duì)患者生命健康的負(fù)責(zé),也是醫(yī)療行業(yè)自身發(fā)展的必然要求。
平創(chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑正是這場(chǎng)“耦合劑革命”中,引領(lǐng)“安全升級(jí)”的先鋒產(chǎn)品。我們深刻理解政策驅(qū)動(dòng)下的市場(chǎng)變革,產(chǎn)品嚴(yán)格遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為那些非無(wú)菌耦合劑用途“銳減”后留下的高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)計(jì),確保醫(yī)用無(wú)菌級(jí)別的高安全性。小支裝設(shè)計(jì),雙重保障杜絕交叉感染,同時(shí)符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》。