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耦合劑會不會過敏嗎？

耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠制劑。耦合性能好，能形成清晰的圖像，產(chǎn)品具有良好的潤滑性能，方便探頭的自由移動，對探頭無腐蝕、無損傷。PH值為中性，對人體無過敏、無刺激作用。耦合劑產(chǎn)品品質(zhì)鑒定金標準，能保持果凍狀，長時間不化水，不會流到患者其他部位。同時，保持潤滑、容易擦凈，使用完畢可快...
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關于醫(yī)用耦合劑安全性，選對耦合劑生產(chǎn)廠家至關重要!

在超聲診療中，醫(yī)用超聲耦合劑不可或缺，其對保障超聲診療的質(zhì)量起著重要作用。既要符合超聲耦合劑所需的聲學性能，又要對人體和超聲換能器沒有損傷作用。即保證使用的有效性和安全性。目前醫(yī)用超聲耦合劑臨床應用，是按國家慣例和國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，所提供臨床實用的一次醫(yī)療器械，都必須滿足安全...
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三甲醫(yī)院對國產(chǎn)醫(yī)療器械的三個提問看完后恍然大悟

隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起，健康界在采訪國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)時，經(jīng)常聽到國產(chǎn)廠商自信表示，自己的產(chǎn)品和跨國企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)沒有區(qū)別，而且同等的品質(zhì)下，在性價比上更有優(yōu)勢。然而，在對多家三甲醫(yī)院進行調(diào)研后，健康界聽到了一些不同的說法。江蘇一家三甲醫(yī)院信息設備處處長向健康界介紹，三甲醫(yī)院核心科室所...
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三甲醫(yī)院對國產(chǎn)醫(yī)療器械的三個提問看完后恍然大悟

隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的崛起，健康界在采訪國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)時，經(jīng)常聽到國產(chǎn)廠商自信表示，自己的產(chǎn)品和跨國企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)沒有區(qū)別，而且同等的品質(zhì)下，在性價比上更有優(yōu)勢。然而，在對多家三甲醫(yī)院進行調(diào)研后，健康界聽到了一些不同的說法。江蘇一家三甲醫(yī)院信息設備處處長向健康界介紹，三甲醫(yī)院核心科室所...
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使用醫(yī)療器械別踩紅線處罰將“更有震懾力”

“醫(yī)療器械不同于藥品，個人直接使用的相對較少。涉及醫(yī)療器械非法使用的絕大部分重大案件發(fā)生在醫(yī)療機構。”4月15日，在國家食品藥品監(jiān)管總局召開的醫(yī)療器械“五整治”專項行動第二次新聞發(fā)布會上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局局長毛振賓在回答記者提問時表示。在發(fā)布會上，毛振賓通報...
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眼科醫(yī)療器械商“愛博諾德”獲美資青睞

2014年11月20日，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司(Eyebright Medical Technology)與美國富達風險投資舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。期間，美國富達風險投資旗下的富達亞洲風險投資基金（Fidelity Growth Partners Asia）和美國Fidelity Biosciences基金宣布，將向愛博諾德投資6250萬元人民幣，用于眼科醫(yī)療器械的研發(fā)和...
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CFDA新規(guī)：符合條件的進口醫(yī)療器械不需在境內(nèi)進行臨床試驗

2015年5月19日，CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》（以下簡稱“指導原則”），旨在為注冊申請人進行臨床評價及食品藥品監(jiān)督管理部門對臨床評價資料的審評提供技術指導。該指導原則最大的亮點在于，其允許符合一定條件的進口醫(yī)療器械在注冊申報時，提交其境外的臨床試驗資料即可，而無需在中國...
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普華永道：中國醫(yī)療器械制造商如何應對FDA監(jiān)管

對于不熟悉美國FDA醫(yī)藥監(jiān)管和實施細則的中國醫(yī)療器械出口企業(yè)而言，厘清中美監(jiān)管各項合規(guī)細微差別的任務十分艱巨。如今，制造商們既要保持兩位數(shù)的高增長率、持續(xù)研發(fā)產(chǎn)品保持創(chuàng)新，也要面對逆經(jīng)濟周期發(fā)展的壓力，以及運營開銷不斷拮據(jù)的困境。在此大環(huán)境下，如何合理應對醫(yī)藥監(jiān)管變得越發(fā)棘手。但是，對于那些...
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醫(yī)用一次灌腸器可以日常保健使用？

灌腸通便，屬于治療手段，不建議做日常保健長期使用。藥物治療或者是物理治療，在達到治療效果后，肯定需要停止，任何治療手段，某種程度講，都是通過干預或影響人體生理功能的基礎上產(chǎn)生效果，灌腸也是。排便是大腸物理運動和神經(jīng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的過程，是人體自然的生理功能，便便在大腸儲存，進食或晨起，胃結(jié)腸反...
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做b超時肚子上不涂耦合劑能檢查嗎？

從得知自己懷孕的那一天起，準媽媽最關心的就是腹中的小寶寶是否健康，而通過B超可以幫助準媽媽了解胎兒的生長發(fā)育、胎盤是否正常、羊水量多少以及胎兒的生理活動情況。在做b超前需要在肚子上涂抹耦合劑，有的準媽媽擔心b超用的耦合劑對寶寶有影響，經(jīng)常會問到超聲醫(yī)生是否b超時，肚子上不涂耦合劑能檢查嗎？四川...