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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,直接觸及了醫(yī)院超聲科的日常工作。超聲科的醫(yī)護(hù)人員需要充分理解新標(biāo)準(zhǔn)帶來的變化,并據(jù)此調(diào)整工作流程和產(chǎn)品使用習(xí)慣。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,為醫(yī)院超聲診療安全設(shè)定了新的行為準(zhǔn)則。作為一項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),它從多個(gè)維度提升了對醫(yī)用超聲耦合劑的要求,是醫(yī)院必須深刻理解和執(zhí)行的超聲安全新規(guī)。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》作為國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后,醫(yī)用無菌型耦合劑的地位得到了顯著提升。雖然并非所有超聲檢查都必須使用無菌型耦合劑,但在新標(biāo)準(zhǔn)的推動(dòng)下,無菌型耦合劑正快速成為醫(yī)院在高感染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場景下的強(qiáng)制性或首選產(chǎn)品。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國家強(qiáng)制性新標(biāo)準(zhǔn)的最大影響之一,在于推動(dòng)了部分臨床場景中耦合劑產(chǎn)品的強(qiáng)制替換。特別是高感染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用(手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚)必須使用無菌型耦合劑的規(guī)定,將引發(fā)醫(yī)院對現(xiàn)有非無菌和消毒型耦合劑的產(chǎn)品替換潮。醫(yī)院需要有策略地應(yīng)對這一變化。
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/12隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,醫(yī)用耦合劑市場的格局正在發(fā)生深刻變化。其中一個(gè)重要的趨勢是,消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場景中將逐漸“告別”超聲科,取而代之的是無菌型耦合劑。
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/122022年發(fā)布的YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn),作為國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)用超聲耦合劑的分類、技術(shù)要求、測試方法以及適用范圍做出了更清晰、更嚴(yán)格的規(guī)定。這對醫(yī)院的采購工作產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響,成為醫(yī)院耗材采購部門必須深入了解和嚴(yán)格執(zhí)行的新規(guī)。
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/12對于醫(yī)院科室而言,耗材預(yù)算的有效管理是控制運(yùn)營成本、實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)健康的關(guān)鍵。耦合劑作為超聲等部門的日常必需品,其月度開支雖然單項(xiàng)看似不高,但如果缺乏有效的控制手段,日積月累下來也會(huì)對預(yù)算造成壓力。耦合劑智能供料器憑借其核心的定量出料功能,為科室提供了一種精準(zhǔn)控制耦合劑消耗、從而優(yōu)化月度耗材開支...
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/12一款產(chǎn)品能夠成功出口到多個(gè)對醫(yī)療器械品質(zhì)和用戶體驗(yàn)要求極高的發(fā)達(dá)國家,并獲得當(dāng)?shù)厥袌龅姆e極反饋,這本身就是對其質(zhì)量和創(chuàng)新性的高度認(rèn)可。然而,更重要的是,企業(yè)能否從這些寶貴的海外市場反饋中汲取經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行持續(xù)的本土化改進(jìn),從而使產(chǎn)品更貼合全球不同用戶的需求,保持其國際競爭力。耦合劑智能供料器如...
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/12在現(xiàn)代醫(yī)院管理中,提升科室運(yùn)營效率是永恒的主題,它直接關(guān)系到患者的就醫(yī)體驗(yàn)、醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)荷以及醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。耦合劑智能供料器作為一種旨在優(yōu)化超聲等檢查流程的輔助設(shè)備,通過其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢,能夠在“縮短檢查時(shí)間”和“減少耗材浪費(fèi)”兩個(gè)關(guān)鍵維度上實(shí)現(xiàn)科室運(yùn)營效率的雙提升。
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/12醫(yī)療器械產(chǎn)品要進(jìn)入歐美、日韓等發(fā)達(dá)國家市場,必須跨越一系列嚴(yán)苛的法規(guī)認(rèn)證門檻。這些門檻不僅考驗(yàn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和安全性,更對其生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系和整體運(yùn)營的合規(guī)性提出了極高要求。耦合劑智能供料器若能成功出口這些國家,則充分證明其在這些方面達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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