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腔道超聲檢查，如婦科陰道超聲、直腸超聲等，需要將探頭直接插入人體腔道。腔道粘膜是一個(gè)相對(duì)脆弱且含有正常菌群的環(huán)境，但其屏障功能不如完整皮膚強(qiáng)大，且某些情況下可能存在炎癥或微小損傷。在這種侵入性的檢查中，耦合劑的選擇直接關(guān)系到患者的感染風(fēng)險(xiǎn)。那么，為什么腔道探頭檢查必須使用無菌耦合劑呢？...
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介入超聲是指在超聲實(shí)時(shí)引導(dǎo)下進(jìn)行的各種穿刺、引流、活檢、消融等診療操作。這類操作通常需要穿破皮膚進(jìn)入人體組織或器官，嚴(yán)格的無菌操作是預(yù)防感染、保障患者安全的關(guān)鍵。醫(yī)用無菌耦合劑在介入超聲中的價(jià)值體現(xiàn)在其作為構(gòu)建無菌操作區(qū)域不可或缺的一環(huán)。...
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婦科腔道超聲檢查因其侵入性特點(diǎn)，對(duì)感染控制要求極高。使用無菌型腔道耦合劑是預(yù)防交叉感染的關(guān)鍵一環(huán)，但這必須與嚴(yán)格的無菌操作規(guī)范相結(jié)合，才能真正保障患者安全。...
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醫(yī)用耦合劑在使用后，部分會(huì)殘留在患者皮膚、粘膜或醫(yī)療器械表面。因此，對(duì)無菌耦合劑殘留物的安全性進(jìn)行評(píng)估，是確保產(chǎn)品長期使用安全性的重要環(huán)節(jié)。殘留物的安全性評(píng)估主要關(guān)注其是否對(duì)人體產(chǎn)生不良影響，以及是否對(duì)醫(yī)療器械造成損害。...
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腔道用耦合劑直接接觸人體粘膜，如陰道粘膜或直腸粘膜。這些粘膜組織比體表皮膚更為嬌嫩和敏感。因此，對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的刺激性實(shí)驗(yàn)是評(píng)估產(chǎn)品安全性的重要環(huán)節(jié)。皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)或更準(zhǔn)確地說是粘膜刺激性實(shí)驗(yàn)，旨在評(píng)估耦合劑對(duì)這些敏感部位是否會(huì)引起紅斑、水腫、分泌物異常等局部刺激反應(yīng)。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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