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對于醫(yī)療器械品牌商而言，拓展產(chǎn)品線、提升品牌價值是持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。醫(yī)用超聲耦合劑作為一種與超聲設(shè)備緊密相關(guān)的常用耗材，是許多品牌商希望納入自身產(chǎn)品組合的理想選擇。然而，自行投入研發(fā)和生產(chǎn)往往成本高昂、周期漫長。...
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在采購醫(yī)用超聲耦合劑時，許多中間環(huán)節(jié)（如多級經(jīng)銷商、貿(mào)易商）的存在往往會增加產(chǎn)品的最終成本，且難以完全掌控產(chǎn)品的源頭品質(zhì)。尋求與真正的源頭工廠直接合作，實現(xiàn)品質(zhì)直供，成為越來越多注重品質(zhì)和成本效益的采購方（醫(yī)療機構(gòu)、大型經(jīng)銷商、品牌商）的優(yōu)先選擇。...
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對于醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)銷商或品牌商而言，采購醫(yī)用超聲耦合劑看似簡單，實則需要審慎決策。選擇合適的供應(yīng)商不僅關(guān)系到采購成本，更直接影響到診斷質(zhì)量、患者安全以及自身的運營效率和聲譽。面對市場上眾多的供應(yīng)商，如何做出明智的選擇？...
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將醫(yī)用超聲耦合劑推向全球市場，意味著產(chǎn)品必須跨越不同國家和地區(qū)的法規(guī)門檻。美國FDA的嚴(yán)格審查、歐盟MDR的復(fù)雜要求、中國NMPA的注冊流程，以及其他國家各異的準(zhǔn)入規(guī)定，構(gòu)成了醫(yī)療器械全球化面臨的重大挑戰(zhàn)。...
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在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域，GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是一個被廣泛認(rèn)可和遵循的高標(biāo)準(zhǔn)。雖然并非所有國家都強制要求醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)必須完全符合GMP，但越來越多的專業(yè)買家和監(jiān)管機構(gòu)將其視為衡量生產(chǎn)廠家規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量可靠性的重要指標(biāo)。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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