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/16醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應(yīng)用中的首要考量。任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設(shè)計(jì),到生產(chǎn)過(guò)程的控制、成品的檢驗(yàn),都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準(zhǔn)確性。因此,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量把控,是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療安全最鄭重的承諾。
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/16醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和監(jiān)管要求的提升,相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)針對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的最新強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)耦合劑的各項(xiàng)性能指標(biāo)、安全性要求等都做出了更為細(xì)致和嚴(yán)格的規(guī)定。遵循這一新規(guī),是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)履行...
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/16在超聲科,醫(yī)生的工作效率和操作體驗(yàn)是影響日常診療質(zhì)量的關(guān)鍵因素。醫(yī)用超聲耦合劑作為高頻使用的耗材,其性能不僅關(guān)系到成像質(zhì)量,也直接影響醫(yī)生的操作順暢度。如果耦合劑鋪展性不佳或容易過(guò)快干燥,醫(yī)生在進(jìn)行大范圍掃查或耗時(shí)較長(zhǎng)的檢查時(shí),就需要頻繁補(bǔ)充涂抹,這不僅打斷了操作連貫性,也增加了耗材用量和...
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/16超聲檢查作為一種常見(jiàn)的醫(yī)學(xué)診斷手段,其過(guò)程的舒適度直接影響著患者的就醫(yī)體驗(yàn)。檢查結(jié)束后,皮膚上殘留的耦合劑如果黏糊不清,難以擦拭,往往會(huì)給患者帶來(lái)不愉快的感受。黏膩感不僅讓人覺(jué)得不清爽,反復(fù)擦拭還可能刺激皮膚,導(dǎo)致發(fā)紅,甚至對(duì)于一些注重個(gè)人形象的患者來(lái)說(shuō),會(huì)造成一定的困擾。
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/13超聲探頭是超聲診斷設(shè)備中最為核心和精密的部分,其價(jià)格昂貴且對(duì)維護(hù)保養(yǎng)要求較高。探頭表面的聲窗(即與耦合劑接觸的部分)通常由特殊聲學(xué)材料制成,對(duì)化學(xué)物質(zhì)的侵蝕和物理磨損較為敏感。醫(yī)用超聲耦合劑作為與探頭長(zhǎng)時(shí)間、高頻率接觸的介質(zhì),其成分的安全性不僅關(guān)乎患者,也直接影響探頭的使用壽命和性能。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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