05
/20醫(yī)用無菌耦合劑的無菌狀態(tài)是其最關鍵的特性,而包裝的密封性是維持產品無菌狀態(tài)直至使用前的重要保障。如果在產品的運輸、儲存或分發(fā)過程中,包裝發(fā)生破損或密封失效,外部微生物就可能侵入,導致產品被污染,從而喪失無菌性,帶來巨大的感染風險。
05
/20聲衰減系數是描述超聲波在介質中傳播時能量損耗程度的物理量。對于醫(yī)用耦合劑而言,適宜的聲衰減系數是保障超聲波能夠高效穿透耦合劑層進入人體組織,并接收反射信號的關鍵。腔道用耦合劑,如同體表用耦合劑,需要具有較低的聲衰減系數,以最小化聲波在耦合劑層本身的能量損耗。
05
/20醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械,其成分安全性至關重要,特別應關注可能存在的有害物質殘留。重金屬是其中一類需要嚴格控制的潛在污染物。重金屬(如鉛、砷、汞、鎘等)對人體具有累積毒性,可能對神經系統(tǒng)、腎臟、肝臟等造成損害。
05
/20pH值是衡量物質酸堿度的指標,對于直接接觸人體組織(特別是粘膜或傷口)的醫(yī)用耗材,其pH值必須控制在嚴格的合格范圍內,以確保產品的生物相容性和安全性。
05
/20粘度是醫(yī)用耦合劑重要的物理性能指標之一,它描述了流體抵抗流動的能力。對于腔道用耦合劑而言,適宜的粘度非常關鍵:粘度太低容易流失,無法形成穩(wěn)定的耦合層;粘度太高則可能影響探頭的順暢插入和移動,給醫(yī)護人員操作和患者舒適度帶來不便。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯網藥品信息服務資格證書:(粵)-非經營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網安備 44060602002038號
手機官網