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/11對于醫(yī)用超聲耦合劑這種直接影響診斷結(jié)果和患者安全的醫(yī)療耗材而言,確保每一批產(chǎn)品的品質(zhì)都穩(wěn)定可靠、符合標準至關(guān)重要。任何一批次的質(zhì)量偏差都可能帶來嚴重的后果。因此,生產(chǎn)廠家是否擁有并有效運行一套嚴格的質(zhì)量控制(QC)體系,是衡量其可靠性的核心標準。
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/11超聲診斷的準確性是臨床決策和患者治療的關(guān)鍵依據(jù)。除了操作者的經(jīng)驗和設(shè)備的性能外,一個看似不起眼的因素——醫(yī)用超聲耦合劑的品質(zhì),也對診斷準確性起著至關(guān)重要的作用。使用低品質(zhì)或性能不佳的耦合劑,可能導(dǎo)致圖像失真、細節(jié)丟失、偽影干擾,從而影響醫(yī)生的判斷。
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/11超聲診斷的準確性是臨床決策和患者治療的關(guān)鍵依據(jù)。除了操作者的經(jīng)驗和設(shè)備的性能外,一個看似不起眼的因素——醫(yī)用超聲耦合劑的品質(zhì),也對診斷準確性起著至關(guān)重要的作用。使用低品質(zhì)或性能不佳的耦合劑,可能導(dǎo)致圖像失真、細節(jié)丟失、偽影干擾,從而影響醫(yī)生的判斷。
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/11醫(yī)用超聲耦合劑不僅要滿足高效傳導(dǎo)聲波的功能需求,其在使用過程中的舒適性和便捷性,即“用戶友好性”,也越來越受到醫(yī)生和患者的關(guān)注。一款優(yōu)秀的耦合劑應(yīng)該對皮膚溫和無刺激,并且在檢查結(jié)束后能夠輕松、徹底地清潔干凈,不留粘膩感或污漬。
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/11醫(yī)用超聲耦合劑并非“一種粘度通吃所有”。不同的臨床檢查部位、不同的超聲探頭類型、甚至不同的操作者習(xí)慣,都可能對耦合劑的粘度(稠度)提出不同的要求。例如,大面積的腹部檢查可能偏好易于鋪展的中低粘度,而需要長時間固定探頭的心臟檢查或易于流淌的傾斜部位檢查,則可能需要高粘度以維持穩(wěn)定耦合。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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