YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的實施,為醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)者在選擇超聲耦合劑時提供了更為清晰和嚴格的指導。這一標準的更新,旨在規(guī)范市場,提升產(chǎn)品質(zhì)量,核心目的是保障患者在超聲檢查過程中的安全。
新國標對耦合劑的分類、預期用途、技術(shù)指標等都做了詳細規(guī)定。特別強調(diào)了在不同臨床場景下應使用不同類型的耦合劑。例如,對于腔道檢查、術(shù)中超聲、開放性傷口以及新生兒等特殊人群的檢查,必須使用無菌型耦合劑,以防止?jié)撛诘母腥撅L險。以往市場上一些產(chǎn)品標識不清或用途泛化的問題,在新國標下將得到有效糾正。
醫(yī)療機構(gòu)在采購耦合劑時,首要任務是確認產(chǎn)品是否符合YY/T 0299-2022標準。應仔細核對產(chǎn)品的注冊證信息、說明書中的預期用途與新國標的分類是否一致。選擇那些明確標識為“無菌型”且適用范圍清晰的產(chǎn)品,尤其是在高風險操作中,這是確保醫(yī)療安全和規(guī)避法律風險的關鍵一步。
平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑,全面遵循YY/T 0299-2022新國標要求,產(chǎn)品不僅在無菌性上達到標準,更在適用范圍上明確界定,可用于術(shù)中、腔道黏膜及新生兒等場景。
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