YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標準的正式實施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應用劃下了一道清晰的“紅線”，明確擴大了非無菌型耦合劑的使用禁區(qū)。這一變化對醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了嚴峻的合規(guī)挑戰(zhàn)。

新標準的核心在于對耦合劑進行了科學分類，并嚴格界定了各類產(chǎn)品的預期用途。根據(jù)規(guī)定，非無菌型耦合劑（I類）僅適用于“完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊人群的超聲檢查中，使用非無菌耦合劑均屬于違規(guī)行為。這些以往可能存在的模糊地帶，如今已成為明確的“禁區(qū)”。

面對這一挑戰(zhàn)，醫(yī)院首先需要對相關醫(yī)務人員進行全面的新標準培訓，確保人人知曉并嚴格執(zhí)行。應立即審查并更新本院的耦合劑采購目錄和使用指南，淘汰不符合新標要求的產(chǎn)品，引入合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑。同時，建立健全的耗材追溯和管理制度，確保在正確的場景使用正確的產(chǎn)品。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑是醫(yī)院應對合規(guī)挑戰(zhàn)的有力助手，產(chǎn)品完全符合YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》強制性標準，專為高風險場景設計，無菌安全。全國均有掛網(wǎng)中標，資質(zhì)齊全，能幫助醫(yī)院順利完成耗材升級，保障臨床操作的合規(guī)與安全。