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/20對于醫(yī)用超聲耦合劑這類直接接觸人體的產(chǎn)品而言,其質(zhì)量的每一個細(xì)微環(huán)節(jié)都關(guān)乎臨床應(yīng)用的有效性和安全性。平創(chuàng)醫(yī)療擁有多達(dá)12道質(zhì)檢工序時,這不僅彰顯了平創(chuàng)醫(yī)療對質(zhì)量控制的嚴(yán)苛態(tài)度,也揭示了其為實(shí)現(xiàn)“零缺陷”目標(biāo)所構(gòu)建的全面保障體系。
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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為直接與皮膚長時間、大面積接觸的產(chǎn)品,其成分的致敏性一直是患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)。平之創(chuàng)耦合劑生產(chǎn)廠家采用其專有的“微小分子技術(shù)”,在降低產(chǎn)品致敏風(fēng)險、提升皮膚相容性方面取得了顯著成效,能將過敏率降低10倍以上。
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/19醫(yī)用超聲耦合劑成分的均勻性是衡量耦合劑品質(zhì)的基礎(chǔ)指標(biāo)之一。平之創(chuàng)超聲耦合劑廠家采用獨(dú)特的“釜中釜”工藝,并結(jié)合高達(dá)30000轉(zhuǎn)/分鐘的高速剪切技術(shù)(HKH技術(shù)的核心組成部分),來突破傳統(tǒng)攪拌混合的局限,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的成分均勻性。
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/19在醫(yī)用超聲耦合劑的配方設(shè)計(jì)中,每一種成分的選擇都應(yīng)以保障患者安全、提升臨床應(yīng)用效果為出發(fā)點(diǎn)。平創(chuàng)醫(yī)療作為13年資深耦合劑生產(chǎn)廠家明確選擇“不含纖維素、不含石蠟油”的安全配方,這體現(xiàn)了其對產(chǎn)品品質(zhì)的極致追求和對潛在風(fēng)險的前瞻性規(guī)避。
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/19醫(yī)用超聲耦合劑的核心使命在于高效傳遞超聲波,其透聲性能直接決定了超聲圖像的清晰度和診斷的準(zhǔn)確性。平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑能夠?qū)崿F(xiàn)高達(dá)5倍的透聲性能提升,這一顯著優(yōu)勢的背后,是在原料選擇、配方優(yōu)化、以及關(guān)鍵生產(chǎn)工藝上綜合運(yùn)用核心技術(shù)的結(jié)果。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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