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耦合劑生產(chǎn)廠家的全程追溯體系如何管控原料到成品的風(fēng)險(xiǎn)？—平創(chuàng)醫(yī)療

在醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這類直接用于人體的產(chǎn)品，建立并有效運(yùn)行一個(gè)從原材料采購到最終成品放行乃至售后跟蹤的“全程追溯體系”，是耦合劑生產(chǎn)廠家進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控、確保產(chǎn)品安全有效的核心手段之一。
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平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家如何測試產(chǎn)品在低溫環(huán)境的穩(wěn)定性？—平創(chuàng)醫(yī)療

低溫可能導(dǎo)致耦合劑黏度劇增、流動(dòng)性變差，甚至發(fā)生凍結(jié)，從而影響其使用性能。平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家——平創(chuàng)醫(yī)療為確保其產(chǎn)品在低溫環(huán)境下依然可靠，會(huì)進(jìn)行一系列專門的低溫穩(wěn)定性測試。
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平之創(chuàng)超聲耦合劑廠家如何測試產(chǎn)品在高溫環(huán)境的穩(wěn)定性？—平創(chuàng)醫(yī)療

醫(yī)用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠產(chǎn)品，其在不同溫度條件下的性能穩(wěn)定性是衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。平之創(chuàng)超聲耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療為了確保耦合劑在高溫環(huán)境下依然表現(xiàn)出色，會(huì)進(jìn)行一系列嚴(yán)格的高溫穩(wěn)定性測試。
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耦合劑生產(chǎn)廠家怎樣控制酸堿度以符合YY/T 0299-2022新國標(biāo)的pH值要求的？—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》是中國現(xiàn)行的醫(yī)用超聲耦合劑國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)性能指標(biāo)，包括pH值（酸堿度），都做出了明確的規(guī)定。耦合劑的pH值對(duì)于其聲學(xué)性能的穩(wěn)定、對(duì)皮膚的溫和性以及對(duì)超聲探頭的兼容性都至關(guān)重要。
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平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑廠家的ISO13485認(rèn)證代表什么生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)？—平創(chuàng)醫(yī)療

平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療已通過并持有ISO 13485認(rèn)證，平創(chuàng)醫(yī)療在超聲耦合劑設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全生命周期的管理上，都遵循了一套國際化、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與質(zhì)量控制規(guī)范。