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/17在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中,美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證被譽(yù)為兩大“黃金標(biāo)準(zhǔn)”,它們不僅是產(chǎn)品進(jìn)入北美和歐洲這兩大主流市場(chǎng)的強(qiáng)制性準(zhǔn)入憑證,更是對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的權(quán)威認(rèn)可。
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/17在當(dāng)前的中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境下,醫(yī)療器械和耗材產(chǎn)品想要成功進(jìn)入醫(yī)院(尤其是公立醫(yī)院)的采購(gòu)目錄,面臨著諸多挑戰(zhàn),“進(jìn)院開(kāi)發(fā)難”已成為許多生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商普遍面臨的困境。這既源于醫(yī)院對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和性價(jià)比的嚴(yán)格要求,也與日趨規(guī)范和集中的招標(biāo)采購(gòu)制度密切相關(guān)。
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/17在中國(guó)醫(yī)療體系中,三甲醫(yī)院無(wú)疑代表著頂尖的醫(yī)療技術(shù)水平和最嚴(yán)苛的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。一款醫(yī)療耗材,特別是像醫(yī)用超聲耦合劑這樣廣泛應(yīng)用于各類臨床診斷的基礎(chǔ)產(chǎn)品,如果能夠獲得全國(guó)范圍內(nèi)多達(dá)287家三甲醫(yī)院的共同認(rèn)可并成為其采購(gòu)目錄中的常備之選,這絕非偶然,其背后必然是產(chǎn)品在品質(zhì)、安全、效能、合規(guī)性以及供...
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/17對(duì)于擁有敏感肌膚的人群來(lái)說(shuō),每一次與未知化學(xué)物質(zhì)的“親密接觸”都可能是一次潛在的“皮膚冒險(xiǎn)”。當(dāng)他們需要進(jìn)行超聲檢查時(shí),直接大面積涂抹在皮膚上的醫(yī)用超聲耦合劑,其成分的安全性就成為了他們最為關(guān)心的問(wèn)題。
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/17超聲檢查作為一種安全、便捷的醫(yī)學(xué)影像技術(shù),其應(yīng)用日益廣泛。然而,檢查過(guò)程中的一些細(xì)節(jié),如耦合劑的使用體驗(yàn),卻常常被忽視,直接影響著患者的整體舒適度。想要在超聲檢查中獲得更愉悅的體驗(yàn),除了配合醫(yī)生、放松心情外,一個(gè)重要的“舒適度攻略”就是關(guān)注所使用的醫(yī)用超聲耦合劑是否具備“不化水”和“易擦凈...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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