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/16在醫(yī)療器械領(lǐng)域,產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者安全和診療效果,因此,嚴(yán)格的品質(zhì)管控是生產(chǎn)企業(yè)的生命線。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這類廣泛應(yīng)用于臨床診斷的耗材,其品質(zhì)的穩(wěn)定性和可靠性尤為重要。平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑深諳此道,建立了從原料入廠到成品出庫(kù)的全流程、多達(dá)12道關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量檢驗(yàn)體系,旨在通過(guò)層層把關(guān),...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑,作為超聲探頭與人體皮膚之間的關(guān)鍵“橋梁”,其成分的安全性與兼容性至關(guān)重要。它不僅直接影響患者的即時(shí)體驗(yàn)和潛在的遠(yuǎn)期健康,也對(duì)精密且昂貴的超聲探頭的使用壽命和性能維護(hù)構(gòu)成直接影響。
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/16在現(xiàn)代制劑工藝中,物料的微粉化和均質(zhì)化程度直接關(guān)系到產(chǎn)品的最終性能與應(yīng)用體驗(yàn),尤其在醫(yī)用領(lǐng)域,如醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)。傳統(tǒng)攪拌混合方式往往難以達(dá)到理想的微觀均勻性和分子細(xì)化水平。HKH(釜中釜)高速剪切技術(shù),以其驚人的剪切速率,如高達(dá)30000轉(zhuǎn)/分鐘,為實(shí)現(xiàn)成分的微小分子化提供了革命性的解決方案,...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑的性能,很大程度上取決于其核心增稠劑——卡波姆的品質(zhì)??ú肥且环N丙烯酸交聯(lián)聚合物,它能形成穩(wěn)定的凝膠體系,賦予耦合劑適宜的粘稠度、良好的聲學(xué)特性以及舒適的膚感。市場(chǎng)上卡波姆原料來(lái)源多樣,主要分為進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)兩大類。那么,兩者之間在應(yīng)用于醫(yī)用耦合劑時(shí),可能存在哪些核心差異呢?
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/16對(duì)于從事醫(yī)療器械出口貿(mào)易的企業(yè)而言,選擇合適的生產(chǎn)品牌作為合作伙伴,是其業(yè)務(wù)成功的關(guān)鍵第一步。特別是在醫(yī)用超聲耦合劑這類技術(shù)相對(duì)成熟但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的品類中,產(chǎn)品的合規(guī)性、品質(zhì)穩(wěn)定性以及生產(chǎn)商的合作支持能力,直接決定了出口業(yè)務(wù)的順暢度和盈利空間。而擁有美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證的耦合劑產(chǎn)品,無(wú)疑...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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