05
/20腔道超聲檢查涉及探頭進(jìn)入人體腔道,屬于侵入性操作范疇,感染控制風(fēng)險(xiǎn)較高。腔道用耦合劑直接接觸患者粘膜,其在使用時(shí)的潔凈度直接關(guān)系到患者安全。對于腔道用耦合劑,特別是使用大包裝產(chǎn)品時(shí),一個(gè)關(guān)鍵問題是開封后能否復(fù)用。
05
/20醫(yī)用超聲探頭是價(jià)值高昂的精密醫(yī)療設(shè)備,其表面直接接觸耦合劑。因此,耦合劑的成分對探頭材料的兼容性至關(guān)重要。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員會擔(dān)心耦合劑是否會對探頭造成腐蝕或損害,特別是無菌型耦合劑,有時(shí)會被誤認(rèn)為含有腐蝕性化學(xué)物質(zhì)以達(dá)到滅菌目的。
05
/20在魚龍混雜的醫(yī)療耗材市場中,購買到假冒偽劣產(chǎn)品不僅會影響超聲檢查效果,更重要的是,對于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無菌的產(chǎn)品,假冒偽劣產(chǎn)品可能不符合無菌標(biāo)準(zhǔn)、含有有害成分,給患者帶來嚴(yán)重的感染、過敏或其他不良后果。
05
/20醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械,具有明確的有效期。一旦超過有效期,產(chǎn)品的無菌性、聲學(xué)性能、粘度、安全性等都可能發(fā)生變化,無法保證臨床使用的效果和安全性,甚至可能帶來感染風(fēng)險(xiǎn)。因此,識別過期無菌耦合劑并及時(shí)處理,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理的重要環(huán)節(jié)。
05
/20醫(yī)用無菌耦合劑的運(yùn)輸和儲存條件直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、聲學(xué)性能以及最關(guān)鍵的無菌狀態(tài)的維持。不當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸或儲存環(huán)境可能導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破損或微生物污染,從而影響臨床使用效果甚至引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時(shí)代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號
手機(jī)官網(wǎng)