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/26醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的推廣與應(yīng)用,既是響應(yīng)國(guó)家法規(guī)政策的合規(guī)之路,也是提升臨床診療質(zhì)量、保障患者安全的價(jià)值體現(xiàn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人們對(duì)醫(yī)療安全意識(shí)的提高,對(duì)這類直接接觸人體的醫(yī)療耗材的要求也水漲船高。
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/26近年來(lái),國(guó)家層面對(duì)于醫(yī)院感染預(yù)防與控制(院感防控)的重視程度持續(xù)提升,相關(guān)政策法規(guī)不斷出臺(tái)和完善,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院感管理工作提出了更高要求。在這一大背景下,醫(yī)用耗材的規(guī)范使用與升級(jí)換代,成為院感防控體系建設(shè)的重要一環(huán)。
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/26在超聲診斷日益普及的今天,作為檢查中不可或缺的輔助耗材,醫(yī)用超聲耦合劑的安全性受到了前所未有的關(guān)注。長(zhǎng)期以來(lái),非無(wú)菌耦合劑因其成本較低而被廣泛使用,但其在特定臨床場(chǎng)景下帶來(lái)的潛在感染風(fēng)險(xiǎn),已成為醫(yī)療安全領(lǐng)域不容忽視的問(wèn)題。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施,標(biāo)志著我國(guó)對(duì)該類醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)入了新的階段。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新,不僅提升了技術(shù)門(mén)檻,更從法規(guī)層面強(qiáng)調(diào)了在特定臨床場(chǎng)景下使用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的必要性與緊迫性。
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/24婦產(chǎn)科超聲檢查的特殊性在于其服務(wù)對(duì)象多為孕產(chǎn)婦、新生兒以及需要進(jìn)行腔內(nèi)檢查的女性,這些人群對(duì)醫(yī)療用品的安全性、無(wú)菌性要求極高。因此,婦產(chǎn)科醫(yī)生在選擇耦合劑時(shí),往往更加審慎,傾向于指定使用那些品質(zhì)有保障的專業(yè)品牌產(chǎn)品。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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