曾幾何時，在部分醫(yī)療機構的超聲科，一款非無菌耦合劑憑借其成本優(yōu)勢，幾乎“一瓶走天下”，應用于各種超聲檢查場景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，這種“一瓶走天下”的時代已宣告終結。非無菌耦合劑正迅速告別其在多數(shù)臨床超聲檢查場景中的應用，其使用范圍被前所未有地嚴格限制。

新標準的核心在于對耦合劑的風險等級進行了科學評估，并據此明確了各類產品的預期用途。其中，對于非無菌型耦合劑（I類），其適用范圍被清晰地界定為“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風險，已被明確排除在外。

這些被排除的場景，幾乎涵蓋了超聲檢查中所有對無菌操作有較高要求的領域。以往可能存在的模糊地帶或因成本考量而泛用非無菌產品的做法，在新標準下已不再合規(guī)。這一轉變，是基于對患者安全的極致追求和對院感防控的嚴格要求，旨在從源頭上消除因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風險。醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行，確保臨床操作的規(guī)范性與安全性。

面對非無菌耦合劑不再“一瓶走天下”的局面，平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑肩負起填補市場空白、保障臨床安全的重任。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022標準，術中超聲、腔道檢查（包括經陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作）、新生兒檢查及非完好皮膚探查皆可使用。符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》，并且在全國均有掛網中標，

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