隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家新標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用權(quán)限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無菌耦合劑必須全面接力,承擔(dān)起所有高風(fēng)險(xiǎn)超聲場(chǎng)景下的應(yīng)用重任,以確?;颊甙踩团R床操作的合規(guī)性。
新標(biāo)準(zhǔn)的核心在于對(duì)耦合劑的分類和預(yù)期用途進(jìn)行了明確的“切割”。非無菌耦合劑的適用范圍被嚴(yán)格限定在“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑已不再擁有使用權(quán)限,其角色必須由符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑來取代。
這一權(quán)限的削減,是基于對(duì)潛在感染風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)格控制。在高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景中,患者的生理屏障功能受損或尚未健全,非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。醫(yī)用無菌耦合劑以嚴(yán)格的無菌保障、獨(dú)立包裝和一次性使用等特性,成為了這些場(chǎng)景下唯一合規(guī)和安全的選擇,其“接力”勢(shì)在必行。
隨著國家對(duì)院感控制的持續(xù)加強(qiáng)和耦合劑使用規(guī)范的全面升級(jí),平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑正是順應(yīng)這一趨勢(shì)的未來之選。作為非無菌產(chǎn)品的理想替代,它解決了傳統(tǒng)產(chǎn)品的安全隱患。因生產(chǎn)資質(zhì)審核周期長、難度大,優(yōu)質(zhì)廠家屈指可數(shù),平創(chuàng)醫(yī)療以其穩(wěn)定可靠的供應(yīng)和卓越品質(zhì),助力醫(yī)院和經(jīng)銷商從容邁向更安全、更合規(guī)的診療新時(shí)代。
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