YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材管理和使用規(guī)范帶來了深刻影響。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問題擺在面前:對(duì)于庫(kù)房中和科室里原有的、不符合新標(biāo)適用范圍的非無菌耦合劑,應(yīng)當(dāng)如何妥善處置?答案是明確的——無菌升級(jí)已刻不容緩!
新標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格限制了非無菌耦合劑的適用范圍,明確其僅能用于“完好的皮膚表面”。這意味著,如果醫(yī)院原有的非無菌耦合劑庫(kù)存,其說明書或預(yù)期用途超出了這一范圍(例如,曾被用于腔道、黏膜、創(chuàng)面或新生兒檢查),那么這些產(chǎn)品在上述高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下已不再合規(guī),繼續(xù)使用將帶來巨大的安全隱患和法律風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于這些不合規(guī)的非無菌耦合劑,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止其在禁忌場(chǎng)景下的使用。應(yīng)對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)和甄別,對(duì)于明確不符合新標(biāo)用途的產(chǎn)品,應(yīng)考慮合規(guī)替換。同時(shí),必須加緊采購(gòu)符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,以滿足臨床在高風(fēng)險(xiǎn)檢查中的迫切需求,確保診療活動(dòng)的連續(xù)性和安全性。
無菌升級(jí)不僅是應(yīng)對(duì)法規(guī)要求的被動(dòng)之舉,更是提升醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全的主動(dòng)作為。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑專為高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)計(jì),合規(guī)安全,全國(guó)均有掛網(wǎng)中標(biāo),是醫(yī)院進(jìn)行耦合劑無菌升級(jí)的理想選擇,助力平穩(wěn)過渡,確保臨床無憂。
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