致各級醫(yī)院管理者及臨床科室負責人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應用設定了新的、不容逾越的合規(guī)界限。為了有效避免因耗材使用不當而可能陷入的“合規(guī)陷阱”，保障診療活動的安全與合法，醫(yī)院必須對非無菌型耦合劑的使用邊界有清晰、明確的認知，并嚴格執(zhí)行。

新標準的核心在于對耦合劑的風險等級進行了科學評估，并據此明確了各類產品的預期用途。其中，對于非無菌型耦合劑（I類），其使用邊界被嚴格限定在“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著，任何超出此邊界的應用，例如在腔道檢查、術中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等場景下使用非無菌耦合劑，都將直接觸碰合規(guī)的紅線，構成違規(guī)操作。

陷入“合規(guī)陷阱”的后果是嚴重的，不僅可能導致醫(yī)源性感染，損害患者健康，引發(fā)醫(yī)療糾紛，還可能使醫(yī)院面臨監(jiān)管部門的行政處罰，對醫(yī)院的聲譽和正常運營造成不良影響。因此，醫(yī)院必須提高警惕，加強內部管理，確保每一位相關醫(yī)務人員都準確掌握新標準的要求，杜絕任何僥幸心理和習慣性錯誤。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑是醫(yī)院有效避免“合規(guī)陷阱”、確保診療安全的理想選擇。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標，專為那些非無菌耦合劑已不再適用的高風險場景設計，提供醫(yī)用無菌級別的安全保障。小支裝設計，杜絕交叉感染，且符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》。全國掛網，資質齊全，采購便捷，能幫助醫(yī)院清晰界定耦合劑使用邊界，遠離合規(guī)風險。