YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行了重大調(diào)整，特別是在腔道檢查和涉及粘膜接觸的超聲操作中，傳統(tǒng)非無(wú)菌耦合劑已被明令禁止。面對(duì)這一新規(guī)，醫(yī)院如何為這些高風(fēng)險(xiǎn)檢查場(chǎng)景選擇安全、有效的“合規(guī)替身”——即符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑，成為一項(xiàng)亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題。

新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，所有經(jīng)人體自然腔道（如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、經(jīng)食道等）進(jìn)行的超聲檢查，以及任何需要耦合劑直接接觸人體粘膜組織（即使是完好粘膜）的操作，都必須使用達(dá)到醫(yī)用無(wú)菌級(jí)別的耦合劑。這是因?yàn)榍坏篮驼衬げ课坏纳砥琳舷鄬?duì)薄弱，非無(wú)菌產(chǎn)品攜帶的微生物極易引發(fā)感染。因此，醫(yī)院在選擇“合規(guī)替身”時(shí)，首要標(biāo)準(zhǔn)就是其必須是明確標(biāo)注為“無(wú)菌型”且符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

除了無(wú)菌性，產(chǎn)品的生物相容性和物理性能也至關(guān)重要。理想的“合規(guī)替身”應(yīng)配方溫和，對(duì)腔道、粘膜無(wú)刺激、無(wú)致敏性，pH值適宜。同時(shí)，應(yīng)具備良好的聲學(xué)特性，確保圖像清晰；粘稠度適中，易于涂抹和保持，不易干燥；并且檢查后易于清潔，不留殘余。優(yōu)先選擇小劑量獨(dú)立包裝、一次性使用的產(chǎn)品，更能從操作層面杜絕交叉污染。

在新規(guī)之下，為腔道、粘膜等高風(fēng)險(xiǎn)檢查所選擇的“替身”，需要醫(yī)院采購(gòu)部門在選擇產(chǎn)品時(shí)，不僅要看價(jià)格，更要審視其生產(chǎn)資質(zhì)、滅菌工藝和質(zhì)量控制體系。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，擁有完善的注冊(cè)備案和生產(chǎn)許可，采用成熟的滅菌技術(shù)和嚴(yán)格的出廠檢驗(yàn)流程，確保每一支耦合劑都符合醫(yī)用無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)。