YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)院的臨床操作帶來(lái)了全新的規(guī)范要求。傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的使用，不再是以往的“模糊地帶”或“經(jīng)驗(yàn)之談”，而是需要進(jìn)行嚴(yán)格的“精準(zhǔn)定位”——其適用范圍已被明確限定，任何超范圍使用都將面臨合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)，非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑（通常指I類產(chǎn)品）的“精準(zhǔn)定位”在于：僅能“用于完好的皮膚表面”進(jìn)行超聲檢查。這意味著，臨床醫(yī)師在使用非無(wú)菌耦合劑前，必須首先評(píng)估患者的皮膚狀況是否完整無(wú)損，以及檢查部位是否屬于新生兒等特殊敏感人群。只有在確認(rèn)皮膚完好且非特殊人群的前提下，才能合規(guī)使用非無(wú)菌產(chǎn)品。

這種“精準(zhǔn)定位”的要求，旨在從源頭上控制因耦合劑選擇不當(dāng)而可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)。在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊群體的超聲檢查中，非無(wú)菌耦合劑已被明確排除在外。醫(yī)院必須建立清晰的操作流程和核查機(jī)制，確保每一位臨床醫(yī)師都能準(zhǔn)確掌握并嚴(yán)格執(zhí)行這一新規(guī)范。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑是醫(yī)院在非無(wú)菌耦合劑“精準(zhǔn)定位”后，滿足其他高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景需求的理想選擇。當(dāng)臨床需求超出了非無(wú)菌產(chǎn)品的適用范圍，平創(chuàng)醫(yī)療無(wú)菌耦合劑以其醫(yī)用無(wú)菌級(jí)別的高安全性、內(nèi)含高效殺菌劑的額外防護(hù)以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》的優(yōu)異性能，為術(shù)中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無(wú)可替代的合規(guī)保障。