各大醫(yī)院請注意,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施與嚴格執(zhí)行,您院的超聲耦合劑采購清單已到了亟待進行“無菌化”升級的關(guān)鍵時刻!這不僅是響應國家法規(guī)的要求,更是保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量的必然舉措。
新標準對耦合劑的分類和預期用途進行了前所未有的明確界定。其中,對于傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑,其適用范圍被嚴格限定在“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,使用非無菌耦合劑已不再合規(guī)。
醫(yī)院的采購部門必須立即行動起來,對照新標準審查現(xiàn)有的耦合劑采購目錄。對于那些說明書預期用途超出“完好皮膚”范圍的非無菌產(chǎn)品,應果斷停止采購并尋找合規(guī)的無菌替代品。在制定新的采購計劃時,務必將無菌型耦合劑作為在上述高風險場景下的唯一選擇,并優(yōu)先考慮小劑量獨立包裝、一次性使用的產(chǎn)品,以最大限度降低交叉感染風險。
平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022新標,專為手術(shù)、黏膜超聲、腔道檢查、新生兒檢查以及非完好皮膚等高風險場景設計。每一支產(chǎn)品均采用無菌小支裝,從物理上杜絕交叉感染。同時,產(chǎn)品符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》,全國掛網(wǎng),確保醫(yī)院采購便捷,助力臨床安全、合規(guī)、高效地開展各項超聲診療工作。
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