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醫(yī)用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠制劑，在開瓶使用后，與空氣的接觸面積增大，容易受到環(huán)境中氧氣、光照、微生物等多種因素的影響，可能導(dǎo)致其物理化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變。氧化是影響產(chǎn)品穩(wěn)定性的重要因素之一，它可能導(dǎo)致耦合劑顏色變化、氣味改變、黏度下降，甚至有效成分降解，從而縮短其有效使用期限，影響其聲學(xué)性能和使用體驗。...
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對于部分人群而言，皮膚接觸特定物質(zhì)后容易引發(fā)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為紅腫、瘙癢、皮疹等癥狀。醫(yī)用超聲耦合劑作為直接涂抹于患者皮膚表面的醫(yī)療用品，其致敏性是臨床應(yīng)用中必須高度關(guān)注的安全問題。特別是對于過敏體質(zhì)的患者，如果耦合劑中含有潛在的致敏原，即便含量輕微，也可能觸發(fā)不適反應(yīng)，影響檢查過程的順利進(jìn)行和患者的就醫(yī)體驗。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為一種凝膠狀的醫(yī)療耗材，其物理穩(wěn)定性是保證其使用性能和有效期的重要指標(biāo)。理想的耦合劑應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)始終保持均勻、細(xì)膩的凝膠狀態(tài)，不發(fā)生分層、沉淀或變稀等現(xiàn)象。如果耦合劑在儲存或使用過程中出現(xiàn)物理性質(zhì)的改變，如固體成分沉降、液體析出（即“化水”），不僅影響其外觀和涂抹性，更重要的是會改變其聲學(xué)特性，導(dǎo)致聲阻抗不均、透聲率下降，從而影響超聲成像質(zhì)量。...
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在超聲診斷中，圖像的清晰度和準(zhǔn)確性是做出正確臨床判斷的前提。然而，超聲圖像中常常會出現(xiàn)各種偽影（artifact），這些并非真實組織結(jié)構(gòu)的影像信號會干擾醫(yī)生對病灶的觀察和判讀，甚至可能導(dǎo)致誤診。醫(yī)用超聲耦合劑作為聲波傳遞的關(guān)鍵介質(zhì)，其自身品質(zhì)，特別是內(nèi)部是否存在氣泡，是影響偽影產(chǎn)生的重要因素之一。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸患者皮膚的醫(yī)療耗材，其生物相容性，特別是致敏性和刺激性，是衡量其安全性的核心指標(biāo)。盡管超聲檢查本身是無創(chuàng)的，但如果使用的耦合劑含有致敏成分或?qū)ζつw有刺激性，就可能引發(fā)患者出現(xiàn)紅疹、瘙癢、刺痛等過敏反應(yīng)或接觸性皮炎。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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