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/21醫(yī)用腔道耦合劑直接接觸人體腔道粘膜,其生物相容性是評(píng)估產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。傳統(tǒng)耦合劑(早期或非專用產(chǎn)品)在生物相容性方面可能存在不足,而現(xiàn)代醫(yī)用腔道耦合劑,特別是無菌型產(chǎn)品,在生物相容性方面進(jìn)行了優(yōu)化,并經(jīng)過嚴(yán)格測(cè)試。進(jìn)行對(duì)比研究有助于了解技術(shù)進(jìn)步帶來的安全性提升。
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/21非完好皮膚包括燒傷、外傷、開放性傷口、皮膚感染、潰瘍、濕疹、嚴(yán)重皮炎等皮膚屏障功能受損或存在缺損的情況。在對(duì)這些患者進(jìn)行超聲檢查或超聲引導(dǎo)診療時(shí),醫(yī)用耦合劑會(huì)直接接觸到受損區(qū)域。在這種情況下,為何嚴(yán)禁使用普通耦合劑呢?
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/21黏膜分布于人體的腔道(如口腔、鼻腔、消化道、泌尿生殖道)和孔竅處,是抵御外界病原體的重要屏障。在進(jìn)行涉及黏膜的超聲檢查(如腔道超聲、食道超聲、直腸超聲等)時(shí),耦合劑直接接觸黏膜表面。醫(yī)用無菌耦合劑在這些應(yīng)用中展現(xiàn)出非凡的無菌優(yōu)勢(shì),對(duì)于保障患者安全至關(guān)重要。
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/21腔道超聲檢查,如婦科陰道超聲、直腸超聲等,需要將超聲探頭置入人體腔道。這類檢查因其侵入性特點(diǎn),對(duì)感染控制的要求遠(yuǎn)高于體表超聲。耦合劑直接接觸腔道粘膜,其安全性至關(guān)重要。
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/21醫(yī)用耦合劑根據(jù)其微生物潔凈度,主要分為普通型、消毒型和無菌型。雖然名字中帶有“消毒”,但醫(yī)用消毒耦合劑與無菌耦合劑在臨床應(yīng)用的安全等級(jí)和適用范圍上存在顯著差異,不能混淆使用。深度剖析兩者的差異,有助于臨床醫(yī)護(hù)人員做出正確選擇。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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