在醫(yī)用超聲耦合劑的王國里,一場權(quán)力的更迭正在發(fā)生!隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑曾經(jīng)擁有的在多個臨床場景中應(yīng)用的“特權(quán)”已被明確取消。其使用范圍受到嚴(yán)格限制,而符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,則憑借其過硬的實力和法規(guī)的加持,正當(dāng)仁不讓地“C位出道”,全面接管高風(fēng)險應(yīng)用領(lǐng)域。
非無菌耦合劑“特權(quán)”的取消,源于新標(biāo)準(zhǔn)對其風(fēng)險等級的科學(xué)評估。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,非無菌耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風(fēng)險,已不再享有使用資格。這些曾經(jīng)可能被其“特權(quán)”覆蓋的領(lǐng)域,如今必須由更專業(yè)的選手來守護(hù)。
醫(yī)用無菌耦合劑之所以能夠憑實力“上位”,不僅在于其填補(bǔ)了市場空白,更在于其優(yōu)異的安全性、合規(guī)性與專業(yè)性。它通過嚴(yán)格的生產(chǎn)、滅菌和包裝工藝,確保了產(chǎn)品在用于高風(fēng)險操作時的無菌狀態(tài),有效降低了醫(yī)源性感染的風(fēng)險,更能滿足現(xiàn)代醫(yī)療對“零容忍”院感的目標(biāo)追求。這種實力,是贏得臨床信任和市場認(rèn)可的根本。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑嚴(yán)格遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等高風(fēng)險場景設(shè)計,確保醫(yī)用無菌級別的高安全性。小支裝設(shè)計,雙重保障杜絕交叉感染,同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》。
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