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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制實(shí)施,對(duì)醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑庫(kù)存管理提出了新的要求。特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景(手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚)強(qiáng)制使用無(wú)菌型耦合劑的規(guī)定,意味著部分現(xiàn)有庫(kù)存的非無(wú)菌或消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)科室已不再適用,需要進(jìn)行清理,并制定符合新標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌型新品入庫(kù)攻略...
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行,為醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑的采購(gòu)工作帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。特別是標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)無(wú)菌型耦合劑強(qiáng)制使用范圍的明確規(guī)定,要求醫(yī)院采購(gòu)經(jīng)理必須調(diào)整策略,確保采購(gòu)合規(guī)、高效、安全。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,其核心目標(biāo)是提升醫(yī)用超聲診療的患者安全水平。醫(yī)院作為標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行主體,必須將新標(biāo)準(zhǔn)的要求融入日常管理和臨床實(shí)踐中。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑進(jìn)行了明確分類,并重點(diǎn)規(guī)范了無(wú)菌型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景的強(qiáng)制使用。雖然新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化了無(wú)菌型耦合劑的地位,但普通型和消毒型等非無(wú)菌型耦合劑仍有其適用范圍。醫(yī)院采購(gòu)部門在采購(gòu)非無(wú)菌型耦合劑時(shí),必須了解新標(biāo)準(zhǔn)下的相關(guān)須知。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,直接觸及了醫(yī)院超聲科的日常工作。超聲科的醫(yī)護(hù)人員需要充分理解新標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)的變化,并據(jù)此調(diào)整工作流程和產(chǎn)品使用習(xí)慣。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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