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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，正在推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)用耦合劑采購向高品質(zhì)、高安全性的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。特別是無菌型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)場景的強(qiáng)制使用，為醫(yī)院采購提供了“新選擇”，但這種選擇更多是基于合規(guī)和安全的必然要求。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，要求醫(yī)院不僅僅在采購環(huán)節(jié)，而是在整個(gè)醫(yī)用耦合劑的生命周期管理中，都要確保其合規(guī)性。這是一個(gè)系統(tǒng)性的工程，需要醫(yī)院各部門協(xié)同努力。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，使得醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)性檢查成為醫(yī)院采購流程中必不可少的一環(huán)。采購部門需要建立一套有效的合規(guī)性檢查機(jī)制，確保采購的產(chǎn)品完全符合國家法規(guī)和最新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，重塑了醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購中的決策關(guān)鍵因素。過去可能更多關(guān)注價(jià)格和基本性能，現(xiàn)在則必須將合規(guī)性、安全性置于更加突出的位置。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，特別是對高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用強(qiáng)制使用無菌型耦合劑的規(guī)定，可能對醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑采購成本產(chǎn)生影響。無菌型耦合劑由于其生產(chǎn)環(huán)境、工藝要求和滅菌成本較高，通常單價(jià)高于普通型或消毒型耦合劑。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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