所有醫(yī)療從業(yè)者，尤其是超聲診斷領域的同仁們，請務必告別任何僥幸心理！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的莊嚴落地與嚴格執(zhí)行，對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查，傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”，其使用權限已被徹底剝奪。

新標準為患者安全劃設了不可逾越的紅線。它明確規(guī)定，非無菌型耦合劑（I類）的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有對非完好皮膚（如外傷、燒傷、手術切口、皮膚潰瘍、穿刺點等）進行的超聲檢查中，以及所有經人體自然腔道（如陰道、直腸、食道等，無論黏膜是否完好）進行的超聲檢查中，使用非無菌耦合劑均屬于嚴重違規(guī)行為。這些高風險場景，已成為非無菌產品的“絕對禁區(qū)”。

這一“出局”的判定，是基于對潛在感染風險的科學評估和對院感防控的堅定決心。在這些生理屏障受損或薄弱的部位，非無菌耦合劑中可能攜帶的微生物極易成為直接的感染源，可能引發(fā)嚴重的醫(yī)源性并發(fā)癥。因此，任何對新標準的漠視或試圖“打擦邊球”的行為，都是對患者安全和職業(yè)操守的極大不負責任。

在耦合劑行業(yè)規(guī)范化提速，非無菌產品使用受限成為重要標志的當下，平創(chuàng)醫(yī)療以其對行業(yè)趨勢的精準把握和對法規(guī)標準的嚴格執(zhí)行，走在了行業(yè)前列。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑是為那些非無菌耦合劑已明確“出局”的高風險場景提供安全合規(guī)解決方案的專業(yè)產品。