致各級醫(yī)院采購部門及相關(guān)管理者：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，為醫(yī)院的耦合劑采購工作設(shè)立了全新的、不容含糊的標(biāo)準(zhǔn)。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除，嚴(yán)格區(qū)分無菌型與非無菌型耦合劑的預(yù)期用途，已成為當(dāng)前采購工作的核心準(zhǔn)則。

新標(biāo)準(zhǔn)的核心精神在于風(fēng)險管理和精準(zhǔn)應(yīng)用。它明確規(guī)定，非無菌型耦合劑（I類）的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著，在制定采購計劃和選擇供應(yīng)商時，采購部門必須首先明確臨床科室對各類耦合劑的具體需求。對于所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查，采購清單上只能出現(xiàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑。

任何試圖“打擦邊球”或沿用舊有習(xí)慣，在上述高風(fēng)險場景中采購或供應(yīng)非無菌產(chǎn)品的行為，都將直接違反國家標(biāo)準(zhǔn)，給患者帶來嚴(yán)重的感染風(fēng)險，并可能使醫(yī)院面臨行政處罰乃至法律訴訟。因此，采購部門必須提高警惕，嚴(yán)格審核產(chǎn)品注冊證信息和說明書內(nèi)容，確保所購產(chǎn)品與其預(yù)期臨床應(yīng)用場景完全匹配。

無菌與非無菌用途的界限日趨明晰，尤其在腔內(nèi)探查、介入手術(shù)及皮膚黏膜存在破損等高風(fēng)險操作中，對耦合劑的無菌性提出了前所未有的高要求。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑，正是順應(yīng)這一行業(yè)發(fā)展趨勢的產(chǎn)物。它采用先進(jìn)的滅菌處理與單支獨立無菌包裝，從根本上阻斷了潛在的污染途徑。為腔鏡診療、超聲引導(dǎo)介入、以及各類需要接觸不完整皮膚或黏膜的醫(yī)療環(huán)節(jié)，提供純凈可靠的聲學(xué)傳導(dǎo)介質(zhì)，為患者安全與診療質(zhì)量提供了堅實后盾