醫(yī)療耗材領(lǐng)域的一場重要“升級戰(zhàn)”已經(jīng)悄然打響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴格限制。
在這一背景下,符合更高安全標準的醫(yī)用無菌型耦合劑,憑借其法規(guī)支持和內(nèi)在優(yōu)勢,正迅速成為市場上的“香餑餑”,受到醫(yī)院和經(jīng)銷商的熱烈追捧。
這場“升級戰(zhàn)”的核心戰(zhàn)場,在于那些對無菌操作有較高要求的臨床場景。新標準明確規(guī)定,非無菌耦合劑僅適用于“完好的皮膚表面”。這意味著,在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查以及所有涉及非完好皮膚黏膜的場景中,非無菌產(chǎn)品已被“強制退場”。這些高風(fēng)險場景的臨床需求并未減少,反而因醫(yī)療技術(shù)的進步而持續(xù)增長,其市場份額將大規(guī)模、快速地被合規(guī)的無菌替代品所占據(jù)。
醫(yī)用無菌耦合劑之所以能成為“香餑餑”,不僅在于其填補了非無菌產(chǎn)品退出后留下的市場空白,更在于其自身的技術(shù)壁壘和市場稀缺性。由于無菌耦合劑生產(chǎn)資質(zhì)審核周期長、技術(shù)門檻高,市場上合格的生產(chǎn)廠家數(shù)量有限(例全國不超過5家),形成了“供不應(yīng)求”的有利局面。這為有遠見的生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商帶來了巨大的發(fā)展機遇。
耦合劑市場的升級浪潮已勢不可擋,無菌化應(yīng)用正成為不可逆轉(zhuǎn)的核心趨勢。非無菌產(chǎn)品的使用場景受到嚴格審視,醫(yī)用無菌耦合劑因其關(guān)鍵的安全性,正迅速成為臨床一線關(guān)注的焦點與采購清單上的優(yōu)先項。平創(chuàng)醫(yī)療緊貼臨床需求前沿,其醫(yī)用無菌耦合劑通過嚴謹?shù)臒o菌工藝保障及單支密封設(shè)計,確保每一份產(chǎn)品在開啟前均維持無菌狀態(tài)。專為各類腔內(nèi)檢查、介入治療過程,以及皮膚屏障受損等特殊醫(yī)療情境提供純凈、安全的聲波傳導(dǎo)支持。
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